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    西南合成研發全球精神神經類首創藥物

    部落冲突所有版本 www.xbxpu.icu   西南合成(000788)發布公告,公司擬與韓國SK集團旗下子公司SKBP、方正醫藥研究院、上海美迪西等企業共同簽署協議,各方將就精神神經類全球首創藥物SKL-PSL從研發到生產銷售全過程開展合作,西南合成則將獨家擁有SKL-PSL藥品在中國境內(含香港、臺灣)的銷售權。

      分析人士認為,這是繼去年底公司合作研發的一類抗癌新藥康普瑞丁磷酸二鈉成功進入Ⅱ、Ⅲ期臨床試驗階段后,在創新藥物研發方面的又一個里程碑事件。

      開創藥物研發新模式

      SKL-PSY是新一代用于治療雙向障礙的精神神經類藥物,目前該藥物在韓國已經順利完成臨床前的藥效學研究工作,在美國和歐洲臨床前研究工作也在同步進行中。根據IMS health的統計數據,目前全球精神疾病藥物年銷售額已超過360億美元,占藥品銷售總額的5%。

      資料顯示,SKBP主要進行中樞神經系統和代謝性疾病領域全球新藥開發業務,目前已有12項申請獲得美國FDA批準進入臨床研究;方正醫藥研究院是依托北京大學醫學部的國內知名創新藥物研發基地;上海美迪西則是中國最頂尖的藥物研發外包服務公司之一。

      業內人士認為,研發新藥的難度和投入越來越大,尤其是首創藥物更是如此,目前國內絕大多數藥企采取的是仿制藥和購買成熟品種的方式,這導致產品的競爭力和市場空間都是有限的;全球首創藥物的收益最高,但難度和風險也高,且工程量和投資都很大,目前國內擁有全球首創藥的品種可謂鳳毛麟角。

      據分析,西南合成此次開創了國內藥物研發的新模式,借助國外世界級專業研發企業的優勢,實現基礎研究成果和信息共享,建立利益分享和風險分?;?,將研發型和生產型企業優勢進行互補。

      最大程度控制研發風險

      據西南合成有關人士介紹,此次合作,公司除承擔提供臨床試驗樣本生產服務和申報藥品生產批件外,無須為獲得該項藥物的知識產權支付其他前期費用,而在藥品成功上市后,公司將按照銷售額分享收益,從而最大程度控制研發失敗給公司帶來的風險。

      據了解,在此次合作中,西南合成雖然根據協議分工將參與臨床試驗環節,但作為公司關聯方的方正醫藥研究院將參與SKL-PSL研發全過程,并共享研發進展數據及相關資料,而西南合成與方正醫藥研究院目前已建立了緊密的戰略合作關系,在合作過程中公司研發部門及時了解和吸收最新技術,積累全球首創藥物的研發經驗,對公司未來研發能力尤其是新藥研發將是極大提升。

      西南合成表示,此前公司已與方正醫藥研究院在精神神經類領域就阿戈美拉汀片及雙丙戊酸鈉腸溶片/緩釋片進行了合作研發,而通過本次合作,公司在精神神經類藥品儲備和制劑品種上將得到進一步豐富。